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办理第二类医疗器械经营备案凭证所需材料:

(一)营业执照复印件(交验原件);

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(交验原件);

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)经办人授权证明;

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发布时间:2024-11-24
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