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办理北京医疗器械二类备案需要多久时间?

北京二类医疗器械经营备案凭证怎么办理?

北京办理第二类医疗器械经营备案凭证资料要求:

(一)营业执照复印件(交验原件);

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件(交验原件);

(三)组织机构与部门设置说明

(四)经营范围、经营方式说明

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

(六)经营设施、设备目录

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录

(八)经办人授权证明等


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发布时间:2024-11-30
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