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提交材料

（一）《辐射安全许可申请表》；
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（二）企业营业执照、事业单位法人证、机关法人代码证正本复印件及其法定代表人身份证复印件；

（三）与从事许可事项活动相应的环境影响评价文件；

（四）操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、射线装置使用登记制度、人员培训计划、监测方案；

（五）辐射安全防护管理规章制度及相应的事故应急方案；

（六）单位现存的和拟新增加的射线装置明细表。


代办北京市各辖区医疗器械网络销售备案办理法定实施主‌‌体：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据：
1．《医疗器械网络销售监督管理办法》

2．《北京市医疗器械网络销售监督管理办法实施细则（试行）》 适用范围：本市行政区域内医疗器械生产经营企业申请从事医疗器械网络销售的，由企业住所所在地区食品药品监督管理局或市食品药品监督管理局直属分局办理。

所需资料：

1．营业执照复印件（交验原件）

2.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）

3. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明

4. 与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件北京中益祥和企业咨询有限公司

5.公章、法人章、

6.手机、座机、邮箱