公司如何办理销售医疗器械二类三类审批提供库房
代办医疗器械经营企业许可证
代办医疗器械经营许可证,我们先后办理北京各区几百家企业拿到医疗器械经营许可证证书。
办理医疗器械经营许可证前期需要具备合适的场地以及一定的人员要求,了解相应的医疗器械经营许可证法规。收集相关法律资料。
结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;
D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);
F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。
相关法规要求:了解有关医疗器械经营许可证的相关法律规定,收集近几年医疗器械经营许可证法规文件,建立制度文件等。
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