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医疗器械及试剂所需材料：
1.法人身份证
2.法人的一寸照片3张 
3.公司名称或营业执照副本原件 
4.经营范围 
5.出资比例 
6.法人个人简历 
7.产品注册证及副表复印件 
8.质管人员大专以上学医毕业证、身份证原件及个人简历 
9.质检人员毕业证及身份证原件（护理、器械、药学、计算机大专以上学历）
10.人员体检证明 
11.执业药师、检验师资格证书，毕业证、身份证、个人简历
12.企业法人身份证原件、学历原件
13.营业场所100平米，仓储面积60平米，阴凉库（冷库）20平米
14.冷库的产权证明和租赁协议