医疗器械经营材料

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1.医疗器械经营许可申请表

2.营业执照副本复印件；

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件

6.申报材料真实性自我保证说明

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明；

10.企业公章

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