医疗器械经营备案许可证需要什么材料

办理医疗器械‌‌二类备案的条件与需要的材料：

1. 可以提供房本复印件 2.有经营范围销售二类的 3.人员一个医科大学毕业的4.法人身份证 5.营业执照副本 6.公章 7.房本复印件，租房合同原件

三类医疗器械经营许可证办理流程：

开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2.《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

3.工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

4.拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

5.拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

6.拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

7.拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

8.拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。等等

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