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一:质量管理制度应包括:质量管理文件的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂进购、验收存储等管理制度

第二:质量管理职责:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责

第三:工作程序应包括:质量管理文件管理的程序;诊断试剂购进程序

第四:购进、验收、销售等程序


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