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一、医疗器械许可证办理条件：

1. 企业具有合法的经营场所，并设有专门仓库。 2. 企业从业人员具备相关的医疗器械知识和专业技能。 3. 企业具备相应的投资资金，用于经营医疗器械相关业务。 4. 企业通过了医疗器械经营质量管理体系认证。

二、医疗器械许可证办理所需材料：

1. 企业法人营业执照副本。 2. 法定代表人身份证明。 3. 企业与经营场所的租赁合同。 4. 企业投资资金来源证明。 5. 企业医疗器械质量管理体系认证证书。 6. 企业从业人员所持相关证书。

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