代办北京医疗器械二类备案凭证|代办理北京二类医疗器械经营备案凭证

北京办理朝阳海淀医疗器械二类，其他区也可办理，医疗器械二类怎么办理，办理流程是什么？

医疗二类类目是是什么？

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

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