代办北京医疗器械经营许可证新办理|变更|延续|延期

医疗器械许可证的材料清单：

1、营业执照副本、组织机构代码副本原件；

2、公章

3、注册地址产权证复印件、租房合同原件；仓库地址产权证复印件、租房合同原件；

4、医疗器械经营范围确定好所做项目；

5、法人身份证原件、毕业证原件和简历、体检报告或健康证；

6、企业负责人的身份证原件、体检报告、毕业证原件和简历或健康证（要求高中以上学历，诊断试剂的法人或企业负责必须是大专以上学历）；

6、质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历、体检报告或健康证；

7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、体检报告或健康证；

8、医疗器械计算机管理系统；

9、产品注册证复印件，供应商**；

10、公司座机、传真、邮箱、法人手机号、联系人手机号

经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料： 

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历； 

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件； 

③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明； 

④拟经营产品的范围； 

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况； 

⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；

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