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不同医疗器械类型对面积的要求不同,具体如下:



1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。


2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。


3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。


4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。


5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,办公室30平。

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