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医疗器械仓库设备要求

（一）经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：
1、与其经营规模和品种相适应的立冷库或冷柜；
2、用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
3、能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；
4、需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；
5、对有低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。

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