全包代办北京三类医疗器械公司注册|代办二类医疗器械经营备案凭证

在北京医疗器械公司 经营体外诊断试剂的公司需要什么制度和文件法规啊？

一：质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂进购、验收存储等管理制度******

二：质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责******

三：工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进程序******

四：购进、验收、销售等程序******