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出租北京医疗器械三方库房|免核查|含软件|各区均可使用

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更新时间:2024-12-27 08:20:00
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出租北京医疗器械三方库房|免核查|含软件|各区均可使用

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办理第三类医疗器械经营许可证要满足的条件

(1)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关学历或者职称;

(2)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(3)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮 存的可以不设立库房;

(4)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(5)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定 由相关机构提供技术支持。


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