代办北京三类医疗器械经营许可证|出租医疗器械办公室库房冷库
更新时间:2025-01-08 08:20:00
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详细介绍
代办理北京医疗器械许可证需要准备的材料
一、办公室、库房、冷库核查验收注意事项
对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为100平,80平,60平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关限制,三年以上的工作经验;
相关从业人员的体检报告;
一、办公室、库房、冷库核查验收注意事项
对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为100平,80平,60平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;
对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验
质量管理人有相关限制,三年以上的工作经验;
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对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。
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