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医疗器械许可证,是医疗器械行业经营的必备证件,对于医疗器械国家按照其风险程度对其实行分类管理,所以医疗器械许可证也是有分类的。

一、医疗器械许可证的分类：

分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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