北京代办二类医疗器械经营备案凭证,二类备案凭证办理

北京代办二类医疗器械经营备案凭证,二类备案凭证办理

需要提交的资料：

1、《二类医疗器械经营备案表》
2、营业执照副本原件及复印件
3、法人、质量负责人的身份证原件及复印件、学历证原件及复印件
4、经营场所、库房的位置图及平面图（平面图标注面积），库房的房产证复印件及租赁协议；
5、组织机构与部门设置说明
6、经营设备、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（如有）
9、办理人员的委托书
10、保证材料真实性的承诺书