代办理北京第三类医疗器械经营许可证延期换证新办变更等业务

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办理医疗器械经营企业的具体条件是什么？办理医疗器械经营许可证需要准备什么？办理医疗器械经营许可证需要多长时间？有哪些办理流程？下面我们就以上各位关心的问题做以下解答：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；（要求：必须为医疗器械大专以上学历3年以上经验，2人以上）；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合）；

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。

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