代办北京二类医疗器械经营备案凭证|办理医疗器械二类备案凭证
更新时间：2025-01-07 08:20:00
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详细介绍
代办北京二类医疗器械经营备案凭证|办理医疗器械二类备案凭证
《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；
营业执照复印件（交验原件）；
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）
组织机构与部门设置说明；
经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件
（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）
经营设施、设备目录；
经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；
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