办理北京二类医疗器械备案需要多大面积的办公室和库房

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录

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>>>医疗器械许可证申报流程

办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证

二类医疗器械备案代理，近新政策已经下达，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可