代办北京医疗器械二类备案,办理北京医疗器械二类备案

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医疗器械是如何分类的？

一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

三类是指：植入人体，用于支持、维持生命对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

经营一类医疗器械不需要办经营资质

经营二类销售需要医疗器械经营备案凭证

经营三类销售需要医疗器械经营许可证

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