北京办理医疗器械三类许可证的申请条件有哪些

北京医疗器械三类许可证的申请条件有哪些？

1、已经办理营业执照，并有相应的经营范围

2、办公室面积加上仓储（经营体外诊断试剂的企业必须有20㎡以上的冷库）

3、具有相关学历或者职称的质量负责人、企业负责人、销售、采购、主管检验师、售后等人员

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

5、具备与经营的医疗器械相适应的指导技术培训和售后服务的能力

6、具有符合医疗器械质量管理要求的进销存管理软件

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