北京申请医疗器械经营许可证对于人员的要求

北京申请医疗器械经营许可证对于人员的要求

在北京申请医疗器械经营许可证时，对于人员有以下具体要求：

法人要求：法人需要具备毕业证。

质量负责人要求：第三类医疗器械经营企业的质量负责人应当具备医疗器械相关大专以上学历或者中级以上技术职称，并且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

体外诊断试剂质量管理要求：从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。

植入和介入类医疗器械经营人员要求：从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

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