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三类医疗器械经营许可证的办理流程分为以下几个步骤

更新时间:2025-01-24 08:20:00
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详细介绍
医疗器械经营许可证的办理流程分为以下几个步骤:
 
1. 确定医疗器械类别:根据《医疗器械经营监督管理办法》,医疗器械分为一类、二类和三类。
2. 准备相关材料:
- 营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);
- 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
- 组织机构与部门设置说明,经营范围、经营方式说明;
- 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
- 经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
- 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
- 经办人授权证明;
- 其他证明材料。

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