北京市医疗器械二类备案代办、网络销售备案、二类备案凭证

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1．《医疗器械经营许可申请表》；2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）4．组织机构与部门设置说明；5．经营场所及库房的房屋产权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；6．经营设施、设备目录；7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；10．申报材料真实性自我保证声明

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